全球首针手足口病相关疫苗在北京朝阳区接种

年3月22日，中国自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗，在北京市朝阳区高碑店社区卫生服务中心正式举办首针接种仪式。

来自高碑店社区的15名儿童成为EV71灭活疫苗的首批接种者，也标志着全球在预防由EV71病毒引起的手足口病和其它相关疾病方面获得了最有力的武器，掀开了新的篇章。

作为全球首个EV71疫苗，正式投入市场使用后，对于有效降低EV71引起的包括手足口病、无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样的麻痹等多种神经系统疾病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例，保护我国儿童健康具有重要意义。

EV71灭活疫苗上市后将首先作为“第二类疫苗”使用，本着“知情、自愿、自费”原则进行接种。目前，国家相关部门正组织专家撰写EV71灭活疫苗使用技术指南，为疫苗的使用提供规范的技术指导。

作为全球首个EV71灭活疫苗，在大规模人群中使用的观察至关重要。近期拟在北京市朝阳区开展上市后临床研究，其研究结果将为本疫苗纳入国家计划免疫提供重要数据。

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中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明所）自主创新研发的国家预防用生物制品Ⅰ类新药——肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞），于年12月3日获得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号，年3月15日首批疫苗获得批签发合格报告。

其中由肠道病毒感染引起，且好发于5岁以下婴幼儿的手足口病，其流行病学危害最为严重，甚至导致死亡的病原之一就是EV71病毒感染，它可使部分患儿引起神经系统感染并发症状，并导致心肺功能衰竭，这类病儿通常具有较高的死亡率。自年以来，我国和亚洲地区都出现了多次儿童手足口病的大规模暴发流行，对数以万计的儿童生命健康造成巨大威胁，给每一个患儿家庭带来严重灾难。年，国家卫生部正式将手足口病纳入全国法定传染病，并按丙类传染病进行报告管理。年5月至年9月以来，我国报告的手足口病近万例，死亡例，连续数年成为我国传染病发病率最高的病种之一。

目前报道的可引起手足口病肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇A16(CA16)为我国手足口病的主要病原。相关分子流行病学研究结果表明，EV71引起的手足口病流行中，10-30%住院病例会出现神经系统并发症，而脑干脑炎成为了EV71感染引起中枢神经系统并发症的标志性特征，发病后，进展快，如不能得到及时的识别和救治，往往会导致死亡。EV71所致的手足口病已经成为影响我国儿童健康的严重问题，并带来了相当的经济负担。和其他病毒性传染病相似，由于手足口病治疗上尚缺乏有效的特异性药物，疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。

昆明所研发生产EV71灭活疫苗（人二倍体细胞）是全球首个EV71疫苗，也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品。本疫苗用于预防由EV71感染引起的手足口病，上市前临床研究数据表明预防由EV71引起的手足口病的保护率为97.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为.0%。本疫苗接种对象为6月龄至5岁儿童，基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。每l次人用剂量为0.5ml，本疫苗推荐上臂三角肌肌内注射接种。

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