ldquo贴rdquo住带状疱疹

年6月8日,泰德制药公司自主研发的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏(得百宁?)已获得国家药品监督管理局批准的生产批件,这是国内首个用于带状疱疹后遗神经痛(PHN)的一线外用贴剂。三成带状疱疹(HZ)患者并发PHN,疼痛犹如“不死的癌症”

PHN是HZ最常见的并发症,指的是皮疹愈合后持续1个月及以上的疼痛,可表现为持续性疼痛,也可缓解一段时间后再次出现。过往流行病学显示,约9%~34%HZ患者会发生PHN,年发病率为3.9~42.0/10万。国外最新研究显示,PHN发生率逐年升高。我国尚无全国范围内的PHN流行病学调查,医院神经内科于生元教授牵头在全国24医院皮肤科、疼痛科及神经内科三个科室门诊开展的一项横断面调查显示,HZ患病率为7.7%,PHN为2.3%,即近三成的HZ患者发生PHN。

年龄是公认的PHN发病的高危因素。过往流行病学显示,≥60岁HZ患者PHN发生率为65%,≥70岁者为75%。我国人口老龄化进程的加快,会升高PHN的发生趋势。于生元教授开展的调查显示,40~49岁、60~69岁及70岁以上人群PHN的患病率分别为1%、2.5%和4.1%。PHNZQOL研究显示:PHN患者(平均年龄71.5岁)合并任何一种慢性疾病的比例高达92.8%;另有数据显示:我国心血管疾病患者为2.9亿、糖尿病患者1.4亿、新发癌症病例.4万例(年数据)等,慢性病患病人群广泛,也会增加我国PHN的发生风险。

PHN可影响患者生活质量的诸多方面(如失眠、焦虑、抑郁、工作、活动等),且与疼痛程度呈正相关。HZ导致的社会经济负担中,PHN占的比重很大。年加拿大一项研究数据显示,HZ患者PHN发生率为9.61%,但PHN成本却占到HZ总成本的34.8%。

PHN临床治疗尚存不足,国内缺乏一线外用药物

年国外一项调查研究对全科医生、精神专科医生、PHN患者的调研发现:认同治疗可控制疼痛的比例分别为15.6%、18.7%、31.0%;而对当前PHN治疗满意的比例分别为6.0%、7.9%、22.5%。这提示,PHN治疗理念还需提高,治疗满意度也尚待改善。

近期国内的一项调研报告也显示,PHN治疗现状仍需大幅度改善。患者方面的问题主要有:未及时就诊导致病情加重,延误最佳治疗时机;老年患者居多,常合并有多种慢性疾病;治疗方案不简便等因素导致依从性差;患者伴心脑血管疾病者多。药物方面主要有:口服药物起效较慢,服用1-2周后才有明显效果;易导致全身不良反应,老年患者耐受性差;国内缺乏一线外用药物,外用联合口服缺乏优化的方案。

年新英格兰医学杂志发表了一篇指南性综述,对药物治疗PHN的不足也进行了分析。PHN患者年龄较大且同时服用治疗其它疾病的药物,当向这些患者处方口服药物时应特别慎重。治疗PHN的口服药物有累及全身和认知功能的不良反应,在老年患者中这种不良反应可能更为严重。应用这些药物应当降低起始剂量,在对不良反应进行严密监控的前提下按需调整剂量。

利多卡因凝胶贴膏,弥补国内PHN外用一线药物空白

在此之前,国内PHN的一线治疗药物主要有普瑞巴林、加巴喷丁和三环类抗抑郁药物,均为口服药物,而一线外用药物仍处于空白。利多卡因凝胶贴膏的上市,将为PHN的治疗选择提供更优方案。利多卡因凝胶贴膏是有效成分利多卡因与亲水高分子凝胶基质混合均匀涂布于背衬材料上制成的新型外用制剂。其主要成分利多卡因可通过阻断钠通道等多种作用有效控制PHN:抑制钠通道开放而减少钠离子内流,抑制异位放电;使钠通道发生可逆性构像变化,完全抑制钠通道;刺激抗炎细胞因子分泌并阻断组织损伤部位的神经传递,从而减轻神经源性炎症;抑制损伤神经纤维的异位放电、抑制交感神经活动、抑制脊髓C纤维的活性;与神经递质及受体作用等。

外用利多卡因贴剂治疗PHN已在国外应用多年,积累了众多的循证证据。研究显示:轻中度PHN,利多卡因凝胶贴膏单药疗效优于普瑞巴林单药,有治疗反应的患者比例更高;重度或单药控制不佳的PHN,利多卡因凝胶贴膏联合普瑞巴林有效。另有研究结果表明:联用利多卡因凝胶贴膏的基础上,可显著减少口服药物的使用。同时,利多卡因凝胶贴膏单药治疗的不良反应发生率低于普瑞巴林,而利多卡因凝胶贴膏联合普瑞巴林治疗的患者也具有良好的耐受性。除缓解疼痛外,利多卡因凝胶贴膏还能有效改善PHN患者的睡眠质量和总体生活质量。

PHN患者,大多年龄较大且需长期治疗。年一项最新研究结果显示:利多卡因凝胶贴膏显著降低老年PHN患者的痛觉超敏严重程度,无论短期(4周、8周)还是长期(12月),疗效明显。老年患者接受利多卡因凝胶贴膏长期(1年)治疗的安全性与短期(4或8周)相似,且与年龄不相关。PHN患者接受利多卡因凝胶贴膏1年或4年长期治疗均可使疼痛大部分缓解,且具有良好的安全性,1年与4年不良反应发生率相似。

外用利多卡因是国内外指南/共识推荐的PHN一线治疗药物。年一篇文献对国外主要指南共识对治疗药物的推荐进行汇总,包括IASP神经病理性疼痛特别兴趣小组(NeuPSIG)、欧洲神经病学联盟(EFNS)、加拿大疼痛学会(CPS)、美国神经病学学会(AAN)等均推荐利多卡因贴剂作为一线治疗。国内方面,中国《神经病理性疼痛诊疗专家共识》推荐利多卡因贴剂作为HZ相关神经痛的一线用药;年《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》推荐5%利多卡因贴剂作为PHN一线治疗药物;《带状疱疹中国专家共识》中,PHN的一线治疗药物包括5%利多卡因贴剂等。

外用利多卡因贴剂用于PHN治疗得到国内相关专家教授推荐

医院疼痛科樊碧发教授:“对于PHN,第一时间重视对疼痛的治疗非常重要。要采用多模式、多靶点联合治疗,包括外用和口服药。其中外用药物中的利多卡因凝胶贴剂,被推荐为一线治疗药物,对多数患者有效。”

上海交通大医院皮肤科郑捷教授:“PHN期间,临床都应该通过药物治疗来控制疼痛。最简单的方法就是使用外用药,其中利多卡因贴剂就是国内外指南推荐的治疗PHN的一线用药,这类药物的优点是应用方便,副作用小,临床疗效好。从理论上说,对于PHN的治疗,应先外用药,如无效,再口服药,或两者结合。简而言之,在PHN的治疗中,外用药应是基础。”(本文经樊碧发教授、郑捷教授审阅)

参考文献:

扫一扫下载订阅号助手,用手机发文章赞赏

长按







































北京中科医院十二年专注白癜风医学
治疗白癜风的中成药



转载请注明:http://www.godkn.com/wadwh/10324.html

  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了