华润三九抗生素注射用头孢噻肟钠过评

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新京报讯5月6日,华润三九宣布,全资子公司深圳华润九新药业有限公司的“注射用头孢噻肟钠”通过仿制药一致性评价。这是该公司继“注射用头孢他啶”“注射用头孢西丁钠”之后,第三个通过仿制药一致性评价的品种。

头孢噻肟钠是第三代头孢菌素类抗生素,抗菌谱广,适用于由对头孢噻肟敏感的病原体引起的严重感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉感染、肾脏和尿路感染、皮肤和软组织感染、生殖系统感染、腹腔感染、脑膜炎、莱姆病、败血症、心内膜炎等。年9月,注射用头孢噻肟钠首次在意大利上市,商品名为Zariviz。

年8月,华润九新“注射用头孢噻肟钠”获得生产批件,适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染等,并可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

截至目前,我国共有余个注射用头孢噻肟钠的生产批件、2个进口批件。米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端头孢噻肟钠销售规模达16亿元。

校对赵琳




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